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¿Se administra algún medicamento a más de un paciente en condiciones diferentes a las autorizadas?
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¿Se administra algún medicamento a voluntarios sanos con el objetivo de evaluar su cinética, su actividad sobre un marcador biológico, su eficacia o su seguridad?
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¿Existe uno o más grupos de control concurrentes y se asignan los tratamientos de manera aleatoria a los distintos grupos?
Si has contestado “SÍ” a alguna de las preguntas anteriores, tu estudio es un ensayo clínico con medicamentos y deberá regirse según la normativa específica.